医薬品の開発、承認、治験は、法規ならではの範囲です。
薬剤師国家試験を受ける人の中には、製薬会社に勤め、新薬の開発に携わる人もいます。
そういった人に向けても、国家試験は作られているため、必ず知識を確かめる必要があります。
こういった問題が出題できるのは、法規だけです。
そのため、毎年出題されており、医薬品の開発、承認、治験に関する知識はほぼ必須です。
正答率も高い範囲なので、ほかの受験生に差をつけられないためにも、必ず確認しておくべき範囲だと思います。
以下、一部抜粋
製造販売の承認要件
特例承認制度・緊急承認制度
イケメンなのに‼︎
治験
治験・臨床試験まとめ
歴史が苦手でも楽しく見れる‼︎
再審査・再評価の流れ
再審査・再評価の調査
希少疾患用医薬品
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